ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 检测 - Luminex Corporation

来自 : 发布时间：2025-05-25

ARIES® Flu A/B 和 RSV +SARS-CoV-2 检测 联系销售 联系支持同时检测和区分四种最相关的呼吸道病原体菜单菜单-IV文档培训和支持订购ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 检测 (CE-IVD )ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 是一种多重、实时、从样本到答案的 PCR 测试，用于检测和区分 SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感和RSV。

准确检测呼吸道病毒对于患者护理非常重要，因为它可以指导治疗和感染控制措施。1儿童、老年人和免疫功能低下者仍然最容易感染严重疾病。 SARS-CoV-2 现在是最相关的急性呼吸道感染病原体之一。世界卫生组织建议各国为流感和 SARS-CoV-2 病毒的共同传播做好准备，特别是考虑到它们重叠的症状。2同样，RSV 流行预计将更加严重，并影响更广泛的患者。年龄范围比典型 RSV 季节要大。3 因此，实验室必须调整其测试算法，以适应这些呼吸道病原体的重新出现和波动。

ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 (CE-IVD ) 提供：可靠的性能：在一次测试中灵敏地检测甲型流感、乙型流感、RSV 和 SARS-CoV-2。 2 基因设计（E 和 N 基因）支持广泛覆盖 SARS-CoV-2 变体，而内置样本处理控制可确认结果的有效性。可扩展的吞吐量：在 ARIES 上仅两个多小时即可处理多达 12 个样本® 系统可满足可变的日常和季节性测试需求。方便：只需将样品直接添加到台式存储盒中，即可节省时间、精力和宝贵的温控存储空间。检测性能

临床数据下面两个表中的总结证明了这种多靶标检测的可靠性。

ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 检测的临床性能与分子检测进行比较，通过 PCR 确认阳性结果，然后进行双向测序 (BDS) 检测。对于 ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 检测中的每个目标，前瞻性和预选样本组合分析的 PPA（阳性百分比一致性）和 NPA（阴性百分比一致性）性能如下所示。< /p>ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 检测的性能病原体 PPANPA 流感 A98.5%99.3%流感 B100%100%RSV98.6%99.7%SARS-CoV-295.8%98.4%检测限 ( LoD)

进行了检测限研究，以评估 ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 检测的分析灵敏度，使用甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒 (RSV) 的两种代表性菌株）和严重急性呼吸综合征冠状病毒-2（SARS-CoV-2）。检测LoD确定为当靶标在阴性临床基质中连续稀释时达到≥95%阳性率的最低浓度。

P的LoD使用 ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 检测检测病原体和菌株PathogenStrainLoD（份数/mL）流感 AA/布里斯班-02-2018/H1N1199A/堪萨斯/14/2017 (H3N2)1,472流感 BB/科罗拉多/06/2017375B/Phuket/3073/2013627RSVRSV/A/Long832RSV B WV/14617/85872SARS-CoV-2SARS-CoV-2/分离物：USA-WA 1/2020648SARS-CoV-2/香港243

充满信心地进行测试：在将产品投放市场之前，通过计算机分析确定了我们广泛的病毒株覆盖范围，并通过我们的生物监测计划定期进行确认。使用 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 1 月 6 日期间 GISAID 数据库中提供的序列评估甲型和乙型流感包容性。甲型流感、甲型流感 H1、甲型流感 H3 和乙型流感的检测寡核苷酸预计具有 ~100%所分析序列的包容性。

我们正在持续监测 GISAID 数据库 SARS-CoV-2 关注变异序列。点击此处查看我们的计算机包容性分析结果。

Workflow步骤 1

将样本加载到试剂盒中。

步骤 2

插入最多 6 个将包埋盒放入杂志中。

第 3 步

将一本或两本杂志插入仪器中。

步骤 4

审核和发布结果。

参考文献：

Ginocchio CC 和 McAdam AJ。当前呼吸道病毒检测的最佳实践。临床微生物学杂志； 2011年9月；49(9Supppl):S44-S48.流感更新 N° 412，2022 年 2 月 7 日，基于截至 2022 年 1 月 23 日的数据。世界卫生组织（互联网）。引用日期：2022 年 5 月。来源：https://www.who.int/publications/m/item/influenza-update-n-412.Zheng She、Pitzer VE、Shapiro ED 等人。美国 COVID-19 大流行后呼吸道合胞病毒重新出现的时间和强度的估计。 JAMA 网络公开赛。 2021；4(12)：e2141779。 doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.41779.ARIES® Flu A/B & RSV+SARS-CoV-2 检测文档文档类型手册/销售表 (5)语言英语 (5)pdf(266 KB)SARS-CoV-2 变异株检测Luminex 分子检测宣传册/销售表 | （英语）05/20/22pdf(602 KB)ARIES® Flu A/B & RSV+SARS-CoV-2 Assay (CE-IVD)宣传册/销售表 | （英语）05/20/22pdf(1 MB)ARIES® M1 手册 – 欢迎使用新的工作方式手册/销售表 | （英文）16/11/22pdf(288 KB)ARIES® M1 销售表宣传册/销售表 | （英文）07/27/16pdf(321 KB)ARIES®—欢迎来到新工作方式 (IVD) 手册/销售表 | （英语）2015 年 10 月 23 日寻找其他文档？文档搜索可用的培训和支持工具和培训ARIES® 系统SYNCT™ 软件培训课程Luminex 现场服务工程师学习课程支持客户支持知识库订购信息ARIES® Flu A/B & RSV+SARS-CoV-2 检测产品名称注册状态部分编号ARIES® Flu A/B & RSV+SARS-CoV-2 检测*（24 项测试）CE-IVD50-10055相关产品ARIES® 两模块系统包括仪器、系统操作手册、两个杂志、快速指南、两个样品准备托盘、电源线、手持式条码扫描仪和支架IVDARIES-M12V1-IVDARIES® M1 系统包括仪器、系统操作手册、一本杂志、快速指南、两个样品准备托盘、电源线、手持式条码扫描仪和支架IVDARIES-M6V1-IVDSYNCT™ 软件IVDCN-SW47

*用于检测和鉴定鼻腔中的甲型流感、乙型流感、RSV 和 SARS-CoV-2 病毒核酸从具有呼吸道感染（包括 COVID-19）临床症状和体征的个体中获取的咽拭子 (NPS)。

订购信息：将您的采购订单通过电子邮件发送至：orders@luminexcorp.com 采购订单表格信用卡表格电话：+1 866 401 5450传真：+1 512 219 0544

您的采购订单中需要包含以下详细信息以便处理它们：

公司名称采购代理的姓名、电话号码和电子邮件地址最终的姓名和电话号码用户有效的采购订单号引用参考号（如适用）完整的帐单和送货地址产品编号、说明、定价和数量Net 30 付款条件或其他商定的付款条件FOB 装运点或其他商定的运输条款其他 ARIES® 检测< img class=\"img-fluid py-2 pr-2\" style=\"max-height: 110px;\" src=\"/wp-content/uploads/2021/01/MISC258034.ARIES_.SARS_.Icon_.png\" alt=\"ARIES® SARS-CoV-2 Assay\">分子检测博客对于胃肠道检测，目标小组符合当今的报销标准 — 2023 年 6 月 19 日期间囊性纤维化意识月，我们庆祝早期检测和干预的好处 — 2023 年 5 月 22 日与我们一起提高抗菌药物管理意识 — 2022 年 11 月 28 日

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预期用途 (CE-IVD)

ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 检测是一种基于实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 的多重核酸测试，旨在供使用使用 ARIES® 系统对鼻咽拭子 (NPS) 中的多种呼吸道病毒核酸进行同步定性检测和鉴定，该鼻咽拭子取自具有呼吸道感染临床体征和症状的个体，包括 COVID-19。

使用 ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 检测可识别以下生物体类型：

严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)A 型流感、B 型流感呼吸道合胞病毒 (RSV)

通过该测试鉴定的呼吸道病毒生物体的核酸通常可在流感急性期的 NPS 样本中检测到。感染。对表现出呼吸道感染体征和/或症状的个体的特定病毒核酸进行检测和鉴定表明所鉴定微生物的存在，并且如果与其他临床和流行病学信息结合使用，则有助于呼吸道感染的诊断。该测试的结果不应用作诊断、治疗或其他患者管理决策的唯一依据。

呼吸系统疾病的阴性结果可能是由于感染了非呼吸道疾病的病原体所致。通过该测试检测到的，或 NPS 样本可能无法检测到的下呼吸道感染。阳性结果并不排除合并感染的可能性h 其他生物体。 ARIES® Flu A/B 和 RSV+SARS-CoV-2 检测检测到的病原体可能不是疾病的明确病因。在评估可能患有呼吸道感染的患者时，可能需要进行额外的实验室检测（例如病毒培养、免疫荧光和放射线照相）。

(IVD/CE-IVD ) 用于体外诊断。产品因地区而异，可能未在某些国家/地区获得批准。请通过 support@luminexcorp.com 联系 Luminex，获取适合您所在国家/地区的产品信息。

ARIES® 系统是 1(I) 类激光产品。

LIS 兼容性验证必须由最终用户执行。